Qu’est-ce qu’une approche virtuelle?
L’approche virtuelle ou décentralisée préconise l’utilisation de nouvelles technologies dans une démarche intégrée et centrée sur les patients, leur permettant de participer aux essais cliniques dans le confort de leur maison.
Grâce à divers outils numériques, les différentes étapes de l’étude se font entièrement ou partiellement (approche hybride) à distance, tout en offrant au participant la possibilité d’avoir un contact direct en temps réel avec l’équipe de recherche.
Ces outils engagent activement les participants et leur donnent accès à une plus grande autonomie et flexibilité. Ils permettent aussi une communication accrue sur la maladie, les traitements à l’étude et les étapes de l’essai clinique.
Pour les équipes de recherche, ces outils permettent d'accéder à un plus grand nombre de participants, notamment ceux dispersés sur le territoire et atteints de maladies rares ou ceux ne pouvant pas se rendre dans un site de recherche.
Avantages d’un essai clinique virtuel mené avec ces outils
| Pour les participants : | Pour l’équipe de recherche : |
|---|---|
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Accès à un plus grand nombre
d’études |
Accès à un plus grand bassin de
participants potentiels |
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Diminution des déplacements (et du stress, des coûts et des risques associés) |
Accès à des populations plus
diversifiées (régions éloignées,
maladies rares, etc.) |
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Participation selon son horaire dans
un environnement confortable (à la
maison) |
Simplification des suivis et de la collecte des données |
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Facilitation de la présence d'un membre de la famille/proche aidant lors des suivis |
Accès à des données en continu par le biais de dispositifs médicaux portables et capteurs numériques |
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Plus grande implication et autonomie des participants |
Amélioration de l’engagement et de la rétention des participants dans l’étude |
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Sources supplémentaires
d’information et de soutien sous
divers formats (vidéos, images,
animations, etc.) |
Réduction des délais de recrutement et de la durée des essais cliniques |
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Réduction de la dépendance au site de recherche par l’utilisation d’outils numériques |
Réduction des coûts des essais cliniques |
Conventionnelle, Virtuelle ou Hybride ?
Il existe plusieurs approches pour la conduite d’essais cliniques.
- Conventionnelle : se déroule en personne au site de recherche
- Virtuelle/décentralisée : se déroule à distance, aucun déplacement au site de recherche.
- Hybride : se déroule à la fois au site de recherche et à distance.
100% au Site Clinique
- Recrutement aux sites cliniques
- Consentement papier signé aux sites cliniques
- Visites en personne aux sites : sélection (validation de l’éligibilité), recrutement et suivis
- Distribution de la médication à l’étude aux sites cliniques
- Collecte d’échantillons et de données en personne aux sites cliniques
- Questionnaires papier complétés aux sites cliniques avec un professionnel de recherche
100% Virtuel/Décentralisé
- Recrutement via un site internet : Participants potentiels se préenregistrent en ligne à l’étude (selon pré-éligibilité)
- Référencement électronique par le médecin
- Consentement électronique
- Visites à distance : sélection, recrutement et suivis par vidéoconférences et/ou appels téléphoniques avec un professionnel de recherche
- Livraison à domicile de la médication à l’étude et des dispositifs de collecte d’échantillons
- Collecte d’échantillons et de données à distance : p. ex. autocollecte, professionnels de santé à domicile, dispositifs médicaux portables et capteurs numériques
- Questionnaires complétés en ligne par le participant : formulaires électroniques
Le choix du lieu des procédures de recherche (p. ex. recrutement, consentement, visites de suivis, collecte des données) se fait selon le protocole de recherche et selon les capacités et les besoins de l’étude et des participants.